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医用大麻:医生,父母想要癫痫治疗,但政府阻碍了进步

2019-07-24 11:01:17 来源:工人日报

  

医用大麻:医生,父母想要癫痫治疗,但政府阻碍了进步

Weed
一名工人倾向于大麻植物。 医用大麻现在在23个州合法,但在临床上尚未得到证实,并且没有食品和药物管理局的监督。 由GW Pharmaceuticals制造的一种名为Epidiolex的大麻癫痫药正在通过临床试验。 照片:Baz Ratner /路透社

早在Angus Wilfong开始测试该国第一种用于治疗癫痫的大麻药物之前,一名4岁男孩和他的父母来找他寻求帮助。 健康的孩子突然开始每天癫痫发作多达210次。 他被诊断出患有发热性感染相关的癫痫综合征,这是一种罕见且可能致命的癫痫形式。 虽然他的父母尝试了所有的标准治疗,但似乎没有任何区别。

Wilfong是德克萨斯儿童医院的医生和主任,他将这名男孩置于昏迷状态,以保护他的大脑免受进一步的伤害。 当这个男孩躺在床上昏迷四个月时,他的父母和医生悄悄地审视了一个看似无望的案子。 “我们真的以为他可能会死,”威尔丰说。

经过男孩父母的同意,Wilfong决定尝试最后一个选择 - 他要求获得一种名为的药物,该药物尚未得到美国食品和药物管理局的批准。 Epidiolex含有一种纯化形式的化合物,称为大麻二酚(CBD),存在于大麻中。 它由一家名为GW Pharmaceuticals的公司制造,该公司仍然需要通过一整套临床试验来合法销售它。

尽管缺乏经验证据并且对这种治疗的风险进行了坦率的评估,但该男孩代表了超过12,000例癫痫患儿的父母或医生寻求获取医用大麻的病例之一。 大麻作为一种药物的研究受到数十年监管障碍,资金缺乏和公众耻辱的阻碍。 具有讽刺意味的是,由于联邦限制大麻仍然携带,因此将娱乐性大麻合法化的国家的居民可以更容易地获得大麻,而不是想要研究大麻的研究人员。

“这是一个痛苦的问题,”石溪大学的生物化学家说,他正在研究化合物的机制,称为大麻素,如大脑中的CBD。 “DEA使大麻素成为附表I,没有医疗用途,但全国各地的人们都将其用于医疗用途。”

缉毒局的这一指定是针对没有医疗价值的最危险物质,它严重限制了大麻的拥有或使用,从而限制了科学家的努力,以确定它是否具有任何药物的潜力。 美国食品和药物管理局(FDA)评估了潜在药物的有效性和安全性,并表示,Epidiolex和其他形式的医用大麻仍未得到该机构传统测试标准的证实。

与此同时,患者获得了前所未有的大麻治疗方法,有时在Wilfong等医生的密切关注下,但更常见的是通过医用大麻药房,这些药房现在但 这些药房现在为全美估计的医用大麻用户提供服务大麻的神秘承诺促使等组织呼吁对其风险和收益进行更多研究。 像Wilfong这样的医生表示,考虑到大麻在美国已经被广泛使用了几十年,并且基于它的一种药物 - - 自1985年以来一直在这里销售,以提高患者的胃口,因此对大麻的医疗潜力进行了长期研究。癌症或艾滋病。

Wilfong从口口相传知道其他医生使用Epidiolex治疗少数患有癫痫的孩子。 因此,在获得FDA的许可后,根据一项管理该药物,该为急需的患者提供未经证实的治疗,Wilfong最后一次尝试挽救他的病人。

“我们开始了它,并且在几天之内他的癫痫发作次数减少,并且在一周之内癫痫发作就停止了,”Wilfong说。 在这个男孩的第一个月治疗期间,他总共癫痫发作了五次。

这个男孩现在和家人一起回到家里。 “他仍然在使用Epidiolex,并且他的癫痫发作总数减少了90%以上,”Wilfong说,并补充说,在大多数日子里,这个男孩有三到五次癫痫发作,每次癫痫持续几秒钟,而此前癫痫发作仍在继续至少30秒,通常长达一两分钟。

像Wilfong这样的医生说,只有一种方法可以安全地将大麻及其衍生物从边缘治疗转移到主流医学,并且通过彻底检测每种大麻素的副作用。 他说:“当人们确信某些事情正在发挥作用并且实际上让人们变得更糟时,医学史上会出现标签外的案例。”

除了它们来自同一植物之外,Epidiolex与休闲大麻几乎没有共同之处,但对于其他形式的“医用大麻”而言,它并不一定如此,其质量和剂量可能差异很大。 一种被称为夏洛特网络的菌株已经显示出治疗儿童癫痫症的前景,而那些已经签约从科罗拉多州一家接收它的父母的候补名单目前长达12,000个名字。 但Wilfong说,这些药房发放的治疗效力和剂量可能不一致。

即使大麻治疗可以通过FDA批准等经过严格审查的流程进行标准化,也没有人真正了解夏洛特的网络或Epidiolex如何运作。 由于这种化合物似乎不能通过大脑中最知名的大麻素受体起作用,因此科学家们感到难过。 然而,CBD在治疗少数儿童癫痫病例方面的承诺让研究人员想知道其他潜在的医学突破可能隐藏在大麻中。

事实上,大麻植物含有更多的化合物,科学家对它们中的任何一种都知之甚少。 “你可以将大麻视为药箱,”英国阿伯丁大学大麻类专家说。 “目前已有104种化合物被鉴定出来,其中大部分化合物从未在药理学上进行过研究。”

由于近年来对医用大麻的兴趣激增,科学家已经取得了一些进展,但并非所有新闻都表现良好 - 他们发现接触THC(一种与被扔石头的感觉有关的化合物) 的大脑受到常规大麻使用的 。 但他们也发现CBD ,吸食大麻似乎可以 。 “问题是 - 炒作有多少?”Pertwee说,“它在所有模型中都能正常工作,但我们真正需要的是更多的人体临床研究。”

关于大麻是否是一种安全有效的药物,陪审团仍然没有考虑,但现在对大麻的态度正在转变,Epidiolex等药物开始显现出前景,研究人员希望他们最终能够研究大麻的健康影响和医疗潜力。有意义的方式。

然而,除了赚取研究自由之外,确定大麻的有用性还需要时间和投资。 到目前为止,很少有公司或政府机构愿意做出这一承诺。 在另一个罕见的例外中,GW Pharmaceuticals正在寻求FDA批准用于治疗癌症相关疼痛的口服喷雾,称为 ,它也来自大麻并已在27个国家开 。

与此同时,Epidiolex正逐渐走向监管审批。 GW Pharmaceuticals于2014年向FDA提交了治疗Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的药物的申请,这两种形式是使儿童癫痫衰弱的两种形式。

该公司现已准备好在三个临床试验阶段的第二阶段开始对患者进行为期三个月的测试,并预计很快将开始对来自约60家医院和大学的200名患者进行3期试验。 如果获得批准,Epidiolex可能会为美国提供另一种选择,这些对目前可用的治疗无效。 GW Pharmaceuticals现在通过富有同情心的使用计划免费向400名患有这种形式的癫痫患者提供药物,投资者关系副总裁Stephen Schultz表示,该公司可能会宣布Epidiolex的其他用途,以治疗其中一些形式今年晚些时候。


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(责任编辑:乌嵝揽)
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